Structuration d'un portefeuille de produits pour une startup fabricant des dispositifs médicaux numériques

Définition et pilotage d’une stratégie produit globale pour une suite de logiciels et applications en santé développés par l’entreprise, dont des dispositifs médicaux numériques. J’y ai mené la conception d’un dispositif médical numérique de télésurveillance en partant de zéro jusqu’au lancement de l’étude clinique, la structuration d’une roadmap cohérente afin de donner du sens aux différents produits et services proposés par la société et l’identification de nouveaux produits à haute valeur ajoutée pour l’avenir.

Contexte

L’entreprise, qui s’était positionnée initialement sur la vente de services aux soignants et patients, souhaitait opérer un pivot de modèle d’affaire, en se positionnant comme fabricant de logiciels et dispositifs médicaux à destination des professionnels de santé et patients. L’objectif étant d’accélérer la croissance de l’entreprise et de compléter son offre par des solutions pour toutes les étapes du parcours de prise en charge, du diagnostic précoce au suivi long terme.

L’entreprise souhaitait dès lors structurer son portefeuille d’offre de services et de produits et concevoir des produits innovants et pertinents pour soutenir sa vision, tout en capitalisant les produits et expertises existants et en opérant une transition douce vers la nouvelle offre lors du lancement des nouveaux produits.

L’enjeu était d’assurer la convergence entre innovation, conformité et performance, dans un environnement en pleine évolution, soumis à la réglementation européenne des dispositifs médicaux (MDR 2017/745) et aux exigences de la norme ISO 13485.

Mission

Pour cette mission, j’ai structuré l’ensemble du portefeuille produits et conçu de nouveaux dispositifs médicaux numériques et logiciels métiers, en conciliant remontées terrain, objectifs business et exigences réglementaires.

J’ai conduit la conception, depuis zéro, d’un dispositif de télésurveillance et d’un produit à destinations des partenaires de la société, en définissant les cahiers des charges, les exigences, les étapes de lancement et la roadmap correspondante, tout en maximisant les synergies entre les produits existants et futurs.

J’ai également proposé des pistes d’innovation pour des lancements futurs, en cohérence avec la vision de l’entreprise et conseillé une approche de la gestion du changement pour la transition des logiciels métiers en cours d’usage vers la nouvelles offre.

J’ai également instauré une dynamique produit globale au sein de l’entreprise, en formant les employés et dirigeants sur l’importance de l’implication des usagers dans la mise sur le marché de produits innovants, sur les contraintes et opportunités apportées par le contexte réglementaire et sur l’importance de la vision long terme dans la planification d’une offre produit, afin d’anticiper les évolutions futures, afin d’ouvrir la voie à de nouvelles opportunités de développement.

Réalisations

Le projet a permis la conception complète d’un dispositif médical de télésurveillance, l’identifications de nouveaux produits à modèle de revenu en cohérence avec les perspectives de croissance de l’entreprise (dispositifs médicaux et logiciels métier) et l’amélioration continue des produits actuellement à disposition des soignants, avec des prototypes patients et praticiens utilisables et validés par les parties prenantes.

J’ai structuré une roadmap produit complète, donnant une visibilité globale sur les priorités et les jalons de développement, facilitant la coordination entre les équipes et le suivi des évolutions et clarifiant les exigences du marché, du secteur et de la direction.

Résultats et impacts

Le projet a permis à l’entreprise de franchir un cap majeur dans la structuration et la sécurisation de son offre produit, tout en renforçant sa capacité d’innovation et la cohérence de son offre et modèle de revenus.

Les produits proposés et conçus sont alignés sur les exigences réglementaires, et la feuille de route produit constitue un cadre solide pour la croissance à venir.